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喜报!太稳生物获两项质谱试剂盒二类医疗器械注册证
太稳生物研发生产的脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)获得国家二类医疗器械注册证。
2023北京、上海LDT政策解读
北京和上海陆续出台关于LDT试点的官方文件,国内LDT正式进入实施阶段。两地文件差异详细解读,快速了解国家对行业的政策指导。
液相色谱串联质谱技术维生素检测的难点与挑战
维生素是维持机体正常生理功能所必需的一类有机物质,分为脂溶性维生素与水溶性维生素两大类。人体所需的必需维生素共13种,即维生素 A、B、C、D、E、K、H、P、PP、M、T、U 以及类维生素。类维生素与正常的维生素结构类似,在体内可以代谢转化为维生素。 大多数维生素不在体内合成,常需通过食物摄取。虽然人体每日仅需毫克或微克量的维生素,但摄入量不足仍然会引起维生素缺乏症,对机体造成损伤。 维生...
国家健康规划发布,IVD迎来政策利好!
2022年5月20日,国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》。
质谱仪是 IVD 领域未来重要发展方向
精准医疗趋势下组学检测需求是质谱仪推广的重要动力,质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性且具有高通量、高效率和低成本的优势。
政策引领国产质谱行业高质量发展
国家为推进国产质谱行业高质量发展,近年持续加大政策扶持力度,推动质谱设备及试剂盒等产业化快速发展。
质谱技术在多组学研究和医学检验中的应用前景及挑战
高性能质谱为核心的多组学研究已成为各类疾病筛查、早期诊断、治疗监测和预后评估的生物标志物创新发现的关键技术平台。
指南与共识 ▎液相色谱-质谱临床应用建议
与免疫方法相比,液相色谱质谱更适合用于小分子化合物的定性、定量检测(如激素、药物及其代谢产物、维生素、氨基酸等),液相色谱质谱不仅在临床检测中发挥优势,更有助于开发临床检测项目的参考方法。
指南与共识 ▎液相色谱-串联质谱法检测25-羟维生素D标准化专家共识
血清维生素D检测方法主要为化学发光免疫分析法和液相色谱-串联质谱法,从检测原理出发,液相色谱-串联质谱法是基于被测生物标志物本身分子量、结构等化学性质的直接分析法,因此具有独特高灵敏度、高特异性和高通量特点。